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中試研發(fā)型凍干機

簡(jiǎn)要描述:FDA調查人員認為,中試研發(fā)型凍干機工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過(guò)程,缺少?lài)栏竦奈募笇?。因此,他們強調應該以cGMP作為質(zhì)量控制手段,在從研發(fā)到生產(chǎn)的過(guò)程中都以此為標準規范執行。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間:2024-04-30
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:4500
詳細介紹

中試研發(fā)型凍干機產(chǎn)品概述

         L*a 系列產(chǎn)品設計結構緊湊,所有組件集成于箱體內,并配有腳輪,方便移動(dòng)。真空、制冷系統及其他必要部件配置齊全,連接好公用設施即可使用。此系列產(chǎn)品為研發(fā)中心凍干工藝摸索提供了更佳解決方案。L*a配置了各種恰當的元件、裝置及傳感器,用以控制溫度、壓力和時(shí)間,為各種工藝提供足夠的控制并保證工藝的可重復性。該設備包括板式換熱器與其他高品質(zhì)元件配合,可保證我們的凍干機加熱冷卻速率達到1℃/分鐘(與工業(yè)型凍干機相同。)通過(guò)樣品腔與冷凝器間的閥門(mén)很容易實(shí)現過(guò)程優(yōu)化,此閥門(mén)用于壓力升測試和熱力學(xué)控制,使得凍干工藝優(yōu)化得以輕松實(shí)現。此閥門(mén)還可在冷凝器未滿(mǎn)載時(shí)不進(jìn)行除霜,直接裝卸產(chǎn)品。制冷系統可使冷凝器溫度達到-85℃,層板溫度達到-60℃。僅適用HFC環(huán)保制冷劑,使得環(huán)境不受到污染,同時(shí)可長(cháng)期使用。

中試研發(fā)型凍干機靈活的應用

         通過(guò)使用壓蓋裝置,層板間距可輕松調節,適用于各種不同容量、尺寸、類(lèi)型的瓶子。另外,凍干機側面留有一個(gè)接口,用于連接6口多歧管,可凍干CN29/32的敞口凍干瓶。

良好的品質(zhì),出眾的工藝

         樣品腔和層板與工業(yè)型凍干機采用相同的結構與材料。制造材質(zhì)都為316L不銹鋼且所有內部組件都設計的易于清潔。冷凝器也為316L不銹鋼材質(zhì),配有電加熱快速除霜裝置。樣品腔和冷凝器都配有透明亞克力材質(zhì)門(mén),便于觀(guān)察整個(gè)凍干過(guò)程。

三明治式層板,內有導熱硅油循環(huán)通道。此結構使得產(chǎn)品可實(shí)現原位預凍及升華階段加熱時(shí),產(chǎn)品溫度的精準控制。zui上面一層熱輻射層板用來(lái)保證所有層板上的樣品都受熱均一。

 通常,研發(fā)用凍干機的真空傳感器安裝在真空通道上,用來(lái)反映腔體內的真空度。L*a 設備,真空傳感器位于腔體內,直接反映了樣品所在環(huán)境的實(shí)際真空度。這使得中試研究可獲得的放大效果。

控制系統

基于PLC控制

友好操作界面的

觸摸屏操控系統

 L*a系列主要的特點(diǎn)是用PLC代替了傳統中這類(lèi)機型所采用的微處理處理器。所有工業(yè)型凍干機中都采用PLC系統。所以采用相同的系統在中試型凍干機中,可以zui大程度保證工藝的可靠性和可重復性,同時(shí)使該設備符合cGMP規范。

 

 
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